.: DGOS :. Dirección General de Operaciones en Salud

ALERTAS - REPORTES TECNOLÓGICOS

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Analizadores Hematológicos / Beckman Coulter - 02 de julio 2019		La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. está alertando a los hospitales, laboratorios y proveedores de un retiro de clase 1 de los analizadores hematológicos Beckman Coulter DxH 800, DxH 600 y DxH 900, dispositivos que realizan análisis de sangre para ayudar a diagnosticar enfermedades y afecciones como la anemia (bajo recuento de células sanguíneas o hemoglobina), infecciones, problemas de coagulación sanguínea, cánceres de la sangre y trastornos del sistema inmunológico. Esta es una actualización de una carta de corrección urgente de dispositivo médico emitida por la compañía inicialmente en el año 2018, después de haber recibido quejas de recuentos inexactos de plaquetas...Leer mas
Monitor / desfibrilador Stryker LIFEPAK® 15 - 12 de febrero 2019		La compañía está notificando a ciertos clientes de LIFEPAK 15 acerca de un problema que puede ocasionar que el dispositivo se bloquee después de recibir la descarga de desfibrilación. Esta condición de bloqueo genera que la pantalla del monitor permanezca en blanco con las luces LED encendidas, lo que indica que el dispositivo está encendido, pero no responde en el teclado y las funciones del dispositivo. Un dispositivo en esta condición tiene el potencial de retrasar la administración de la terapia, y este retraso en la terapia tiene el potencial de causar lesiones graves o la muerte...Leer mas
Riesgo de quemadura e incendio por electrodos electroquirúrgicos activo - 12 de febrero 2019		Durante más de 20 años, ECRI ha advertido a los usuarios sobre los problemas relacionados con la activación inadvertida de los electrodos activos de la unidad electroquirúrgica o electrobisturí. La activación involuntaria suele ocurrir cuando un cirujano coloca un electrodo del electrobisturí en el paciente o paños quirúrgicos entre las activaciones previstas de la unidad electroquirúrgica y un mal funcionamiento del dispositivo o la activación involuntaria del interruptor hace que el dispositivo se energice, lo que provoca una quemadura o un incendio...Leer mas
Monitor / desfibrilador LIFEPAK 15o - 04 de febrero 2020		La compañía está notificando a clientes de LIFEPAK 15 sobre un problema que puede ocasionar que los equipos no emitan la descarga de desfibrilación después de presionar el botón de descarga. Este es el resultado de la oxidación que puede haberse formado en el tiempo dentro del botón de descarga. La empresa está contactando a los clientes con equipos afectados para programar la corrección de sus dispositivos, que incluirá el reemplazo del teclado dañado. Stryker prevé que todos los equipos sujetos a esta corrección recibirán el servicio antes de junio de 2021....Leer mas
Error de usuario y fallas de descarga del desfibrilador - 04 de febrero 2020		Se han reportado muchos incidentes relacionados con la falla del desfibrilador de los monitores/desfibriladores que funcionan con baterías, al realizar la descarga durante la respuesta a emergencias cardíacas. La mayoría de las unidades afectadas, en el momento de las fallas, se estaban utilizando para proporcionar desfibrilación de emergencia externa en pacientes de cuidado crítico; en un caso, la falla de descarga ocurrió cuando se necesitaba que las paletas internas del desfibrilador restaurarán el ritmo cardíaco durante una cirugía de corazón abierto. Ninguna lesión grave del paciente resultó en ninguno de estos incidentes, y ningún intento de reanimación tuvo que ser abortado. Al menos siete de las fallas de descarga se debieron a un error del usuario. No se generaron lesiones al paciente en ninguno de estos incidentes, y ningún intento de reanimación dejó de ser realizado. Al menos siete de las fallas de descarga se debieron a un error del usuario....Leer mas
Adaptador de video laringoscopio / King Vision - 13 de marzo 2020		El 05 de noviembre de 2019, King Systems inició el retiro voluntario de ciento setenta y un (171) unidades de adaptadores de Video Laringoscopio King Vision tamaño ½. Los productos afectados presentan una imagen invertida, lo cual podría generar dificultades de navegación y/o demora en el momento de la intubación.....Leer mas